壽美降脂一號膠囊－河畔小築

「壽美降脂一號膠囊」

是國內第一個通過臨床試驗核可上市的中藥新藥，其來源是天然Monascus purpureus Went菌株，也就是臺灣民間用來釀酒或是製作紅糟肉的紅麴，據《本草綱目》記載「紅麴主治消食活血、健脾燥胃、治赤白痢、下水穀」。此菌株經萃取後的有效成分跟降血脂西藥Lovastatin具有相同的結構和效果。根據國內進行之隨機雙盲的臨床試驗結果，證實「壽美降脂一號膠囊」能顯著地降低總膽固醇及低密度脂蛋白。

此外，血脂代謝異常的相關疾病亦可使用「壽美降脂一號膠囊」。由於體內脂肪代謝異常容易引發組織細胞之慢性傷害，及早控制血脂可預防多種慢性疾病，因此諸如腦血管疾病、心血管疾病、糖尿病、代謝症候群、肥胖等病症如合併高血脂，皆可嘗試使用「壽美降脂一號膠囊」。不過，若肝功能指數不正常、長期酗酒以致肝功能受損者、孕婦、哺乳婦女、嬰兒，皆不建議使用「壽美降脂一號膠囊」。

血脂是血清裡脂肪的簡稱。主要包括總膽固醇（Total Cholesterol, TC）和三酸甘油酯（或稱中性脂肪，TG)。臨床上，當抽血報告呈現：總膽固醇> 200、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）> 130、三酸甘油脂> 200、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）< 40，就符合高血脂症的定義了。值得一提的是，高密度脂蛋白即是俗稱「好的膽固醇」，可以移除血液中過多的膽固醇，預防脂肪堆積在血管壁中。相反的，低密度脂蛋白就是「壞的膽固醇」，因含有大量膽固醇，容易滲入血管壁中，形成動脈粥狀硬化。

隨著經濟發展、生活型態改變，國人主要的健康威脅也隨之改變。心血管疾病為我國前五大死因之一。其中，重要且可改變的危險因子即是血脂，

當血中膽固醇愈高，動脈粥狀硬化、心肌梗塞、甚至是中風的風險也隨之增高，然而，大多數高血脂的病人未曾發覺自己血脂過高，往往是透過健康檢查才發現有高血脂的問題。
改善高血脂病人血脂數值

根據在台中中國醫藥大學進行的隨機分派試驗，共有79位高血脂病人參與試驗，病人每天服用2顆壽美降脂膠囊，在4周開始就出現差異，在 8 週後與初始數值比較，低密度脂蛋白(LDL-C)下降 26.3 %，總膽固醇下降 20.4 %，三酸甘油酯下降 15.0%，去輔基脂蛋白B (Apo-B)下降 24.7%，有達到統計上的顯著差異，而在高密度脂蛋白(HDL-C) 與Apolipoprotein A-I 則無明顯改變。而在安慰劑組內，各項血液檢查數值都沒有明顯變化。

壽美降脂膠囊在台灣進行的臨床試驗中，一般而言，耐受性良好，沒有患者因不良反應停藥或退出臨床試驗；不良反應的發生率與安慰劑沒有差異。

臨床試驗中分別有1 例 ALT 升高( 57 U/L，正常值<40 U/L )，CPK 升高( 151 U/L，正常值<140 U/L )，尿酸升高( 8.4 mg/dL，正常值<7.5mg/dL )，LDH 升高( 208 U/L，正常值<192 U/L )；這些不良反應均輕微，也不需治療。

相同成份濃度及劑量的紅麴膠囊，在對岸中國的大規模研究與平均4.5年追蹤發現，不良反應一般不嚴重。主要為胃腸不適，偶有過敏反應，很少出現血液檢查如肝功能(ALT)、腎功能(BUN、Cr)和肌酸激酶(CK)等…異常，臨床還沒發生因此所致的橫紋肌溶解，也沒其他嚴重不良反應。